Νέες προειδοποιήσεις του EMA για παρενέργειες του Johnson & Johnson και του AstraZeneca

 

 

 

 

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων προειδοποίησε για νέες παρενέργειες των εμβολίων της Johnson & Johnson και της AstraZeneca για την Covid-19.

Ο ΕΜΑ εισηγείται να μην χορηγείται το Johnson & Johnson σε ασθενείς με ιστορικό συνδρόμου διαρροής των τριχοειδών αγγείων, ενώ η επιτροπή ασφάλειας του οργανισμού προτείνει να περιληφθεί το σύνδρομο αυτό ως νέα πιθανή παρενέργεια στο φυλλάδιο οδηγιών του εμβολίου.

Για το AstraZeneca η ίδια επιτροπή εισηγείται να αναγνωριστεί το σπάνιο νευρολογικό σύνδρομο Γκιγιέν-Μπαρέ ως νέα πιθανή παρενέργεια και να ενημερωθεί σχετικά και το φυλλάδιο οδηγιών.

Πιθανές παρενέργειες και από τα εμβόλια Pfizer και Moderna

O ΕΜΑ ζήτησε επίσης την ένταξη της μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας στις πιθανές πολύ σπάνιες παρενέργειες των mRNA εμβολίων κατά του κορωνοϊού (Pfizer/BioNTech και Moderna).

Η πρόταση έγινε από την Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνων Φαρμακοεπαγρύπνησης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Η Επιτροπή πρότεινε την καταχώρηση των συγκεκριμένων παρενεργειών στις πληροφορίες των συγκεκριμένων εμβολίων, μαζί με μια προειδοποίηση προς τους επαγγελματίες υγείας αλλά και τους ασθενείς που τα λαμβάνουν.

Πολύ νωρίς για να αποφασισθεί η χορήγηση τρίτης δόσης

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε ότι είναι πολύ νωρίς για να ορισθεί εάν θα χρειασθεί η χορήγηση περισσότερων των δύο δόσεων που σήμερα απαιτούνται για τα εγκεκριμένα εμβόλια κατά της Covid-19, προσθέτοντας ότι προς το παρόν το ισχύον πρωτόκολλο θεωρείται επαρκές.